Qualifizierung von Rüstzonen gemäß DIN 1946-4
Rüstzonen – ein entscheidender Baustein der OP-Hygiene
Werden Instrumententische und steril zur Anwendung kommende Medizinprodukte in einer gesonderten Rüstzone gerichtet bzw. vorbereitet, müssen dort die gleichen lüftungshygienischen Bedingungen sichergestellt sein wie in der entsprechenden OP-Raumklasse (1a oder 1b), in der diese später intraoperativ zum Einsatz kommen.
Eine Kontamination während des Rüstvorgangs gefährdet die hygienische Sicherheit im Operationssaal. Aus diesem Grund sind auch Rüstzonen gemäß DIN 1946-4 regelmäßig zu qualifizieren.
UNSERE EXPERTISE
Wir führen die Qualifizierung von Rüstzonen bzw. Instrumentenvorbereitungen der Raumklassen 1a und 1b gemäß DIN 1946-4 durch und dokumentieren die Ergebnisse in einem ausführlichen Prüfbericht.
Unsere Berichte sind nachvollziehbar, normkonform und für Audits, Zertifizierungen sowie behördliche Begehungen aufbereitet. Werden Abweichungen oder Auffälligkeiten festgestellt, unterstützen wir Sie bei der fachlichen Bewertung der Ergebnisse sowie bei der Ableitung geeigneter Maßnahmen.
Prüfumfang nach Raumklassen
Raumklasse Ia
(Turbulenzarme Verdrängungsströmung)
Requalifizierung von Rüstzonen der Raumklasse Ia gemäß DIN 1946-4:2008 und DIN 1946-4:2018.
- Filterlecktest der Schwebstofffilter
- Strömungs- & Temperaturprofile
- Behaglichkeitsmessung
- Visuelle Vorprüfung mittels Prüfnebel
- Überprüfung der Strömungsrichtungen
- Ausführlicher Prüfbericht
Raumklasse Ib
(Turbulente Verdünnungsströmung)
Erst- und Requalifizierung von Rüstzonen der Raumklasse Ib gemäß DIN 1946-4:2008 und DIN 1946-4:2018.
- Filterlecktest der Schwebstofffilter
- Partikelkonzentration des Basispegels
- Erholzeitmessung
- Überprüfung der Strömungsrichtungen
- Ausführlicher Prüfbericht
Ihr Mehrwert
Alle Messergebnisse werden in einem ausführlichen Prüfbericht in Gutachtenform dokumentiert und dienen als nachvollziehbarer Nachweis für Qualitätssicherung, Audits und behördliche Begehungen.
Wann ist eine Prüfung fällig?
Die Prüfintervalle für Rüstzonen orientieren sich an:
Raumklasse
1a oder 1b
Baujahr
Errichtung der Zone
Filter
HEPA-Standzeiten
Häufig gestellte Fragen
Hier finden Sie einige häufig gestellte Fragen zum Thema Instrumentenvorbereitung und Rüstzone.
Eine Instrumentenvorbereitung bzw. Rüstzone ist ein gesonderter Raum innerhalb des OP-Bereichs, in dem Instrumententische und sterile Instrumente für die Durchführung von Operationen vorbereitet, gerichtet oder gelagert werden.
Gemäß DIN 1946-4, Tabelle 1 „Raumlufttechnische Mindestanforderungen“, muss das Richten, Vorbereiten und Lagern von Instrumenten und anderer zur Anwendung kommender Medizinprodukte lüftungstechnisch unter den gleichen Bedingungen erfolgen, wie sie intraoperativ zur Anwendung kommen.
Eine Instrumentenvorbereitung bzw. Rüstzone wird gemäß DIN 1946-4 der Raumklasse I zugeordnet und ist mit einer dreistufigen Filterung auszuführen.
Ob innerhalb der Rüstzone die lüftungshygienischen Bedingungen der Raumklasse Ia oder Ib erforderlich sind, richtet sich danach, unter welchen Bedingungen die dort vorbereiteten Instrumente und Medizinprodukte später während der Operation eingesetzt werden.
Steht die Qualifizierung Ihrer Rüstzone an?
Wir übernehmen die normgerechte Qualifizierung Ihrer Rüstzonen – von der messtechnischen Prüfung bis zur vollständigen Dokumentation.
Qualifizierung anfragen